Разработать государственную программу по закупке препарата Спинраза для Республики Беларусь

В Беларуси не зарегистрирован препарат Спинраза (Spinraza) для лечения СМА. Спинальная мышечная атрофия (СМА) - наследственное заболевание с нарушением функции нервных клеток спинного мозга, приводящее к прогрессивному развитию слабости мышц, их атрофии. Форма СМА 1 самая тяжёлая, проявляется у младенцев первого года жизни. 50% детей с данной формой заболевания без лечения не доживают до двух лет.

Несмотря на то, что СМА считается неизлечимым заболеванием, в 2016 году в США был разработан препарат Спинраза (Spinraza), который останавливает прогресс заболевания. В США стоимость первого года терапии составляет 750 тысяч долларов США, второго – 375 тысяч долларов США. В ряде стран есть специальные программы, по которым препарат предоставляется пациентам по страховке. Летом 2017 года Европейское медицинское агенство (EMA) одобрило Спинразу для применения в ЕС.

В Беларуси этот препарат до сих пор не сертифицирован и не закупается. В то время, пока в 80 странах мира данный препарат пациенты получают безвозмездно, родители детей с диагнозом СМА вынуждены самостоятельно вести денежные сборы, самостоятельно выезжать в Израиль, США, Польшу и другие страны для получения лечения препаратом Спинраза. Чем раньше начинается лечение, тем больше шансов остановить ход болезни.

В соответствии с п.8.14. Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь Минздрав в соответствии с возложенными на него задачами осуществляет государственную регистрацию (подтверждение государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесение изменений в регистрационное досье и ведение Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь, а также регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрации), внесение изменений в регистрационное досье и иные связанные с регистрацией лекарственных средств для медицинского применения процедуры.

В связи с этим просим дать ответы на вопросы:

1. Когда будет разработана государственная программа по закупке препарата Спинраза для Республики Беларусь?

2. Когда препарат Спинраза будет сертифицирован, когда планируют начать закупку препарата?

3. Ведёт ли Министерство здравоохранения в настоящее время переговоры с производителями препарата и зарубежными фондами, чтобы решить данную проблему?